一批廣州血壓儀公司被停產(chǎn)、限期整改，健奧符合要求

據(jù)廣州藥監(jiān)局消息，2017年4月20日24日，該局組織對10家廣州血壓儀公司實施了飛行檢查。結(jié)果，有4家械企被責(zé)令停產(chǎn)整改，還有6家械企被責(zé)令限期整改。

相關(guān)通報顯示，此次飛行檢查是為進(jìn)一步加強廣州血壓儀公司監(jiān)管，分析查找醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗不合格等原因。這是將醫(yī)療器械飛行檢查與監(jiān)督抽驗結(jié)合起來了。而實際上，這也是藥監(jiān)關(guān)于2017年醫(yī)療器械飛行檢查的新要求。值得注意的，通報特別指出，4家須停產(chǎn)整改械企存在一個共性問題：不合格品控制不嚴(yán)，未對監(jiān)督抽驗不合格原因進(jìn)行全面分析，采取糾正預(yù)防措施，未按要求進(jìn)行產(chǎn)品召回。

通報要求，各廣州血壓儀公司應(yīng)履行召回責(zé)任，對于監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品，及時通知產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，采取包括警示、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理。對于因原料引起的不合格，還應(yīng)同時做好相關(guān)批次產(chǎn)品控制和召回工作。新的醫(yī)療器械召回管理辦法自今年5月1日起已經(jīng)開始執(zhí)行，而廣東省局的通報則顯示，該辦法已然開始發(fā)揮起真正效應(yīng)了，不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品真的、也必須要切實召回，而不能推諉、逃避了。