【雙喜臨門(mén)】祝賀健奧科技血氧儀與可穿戴體溫計(jì)獲MDR與FDA雙認(rèn)證

近日，健奧科技迎來(lái)了令人振奮的喜訊：公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計(jì)成功斬獲MDR認(rèn)證！同時(shí)，可穿戴體溫計(jì)也順利通過(guò)美國(guó)FDA501K的認(rèn)證。至此，公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計(jì)成功獲得了MDR與FDA雙認(rèn)證。

MDR認(rèn)證（Medical Device Regulation，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)），作為歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的一項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)認(rèn)證，其嚴(yán)格性和權(quán)威性不言而喻。MDR認(rèn)證的獲得，為健奧進(jìn)一步打開(kāi)歐盟市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的支持，同時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)的拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

此外，510K認(rèn)證是美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施的一種上市前審查制度。這些證書(shū)的獲得，不僅是對(duì)我們產(chǎn)品質(zhì)量的高度肯定，更標(biāo)志著健奧的產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上贏得了廣泛認(rèn)可，成功獲取進(jìn)入美國(guó)與歐盟等海外市場(chǎng)的通行證。

展望未來(lái)，健奧將繼續(xù)秉承“客戶滿意，我們?cè)鲋怠钡睦砟?，不斷提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量，將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品帶出國(guó)門(mén)，走向世界。攜手健奧，共同開(kāi)拓全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的宏偉藍(lán)圖。